醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀YY/T 0573.3-2019

醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀YY/T 0573.3-2019是一種用于測試醫(yī)用注射器密合性的設備。

一、測試原理

該測試儀的測試原理是通過向注射器內(nèi)部施加正壓力，并監(jiān)測壓力是否有下降來判斷注射器的密合性。在測試過程中，注射器被固定在測試儀的密封室內(nèi)，然后測試儀向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力。這個壓力通常高于大氣壓，通過注入空氣或惰性氣體（如氮氣）來實現(xiàn)。施加正壓力后，系統(tǒng)會維持該壓力一段時間，并在這段時間內(nèi)監(jiān)測壓力是否有下降。如果注射器密合性良好，施加的正壓力會在整個測試周期內(nèi)保持穩(wěn)定。如果注射器有缺陷，如微小的裂紋或密封不良，施加的壓力會因為氣體逸出而下降，從而判斷注射器的密合性。

二、應用與符合標準

醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要用于檢測一次性使用無菌注射器的密合性，特別是自毀型固定劑量疫苗注射器的正壓密合性。該測試儀符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 0573.3-2019，即《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》的規(guī)定。

三、技術參數(shù)與測試要求

測試儀的技術參數(shù)包括測量范圍、測量精度、側(cè)向力范圍等，這些參數(shù)的設置應根據(jù)具體的測試需求和相關標準來確定。在測試過程中，需要按照規(guī)定的步驟進行操作，如將超過注射器公稱容量體積的水抽入注射器內(nèi)，排出空氣后調(diào)節(jié)水量至公稱容量處，將注射器裝配在夾具上并連接測試儀器的壓力測試接口等。測試完成后，需要檢查注射器是否有液體泄漏等現(xiàn)象，以評估其密合性。

總的來說，醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀YY/T 0573.3-2019是一種重要的測試設備，用于確保醫(yī)用注射器的密合性能符合相關標準和要求，從而保障患者的安全和治療效果。

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