GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗方法

1. 試驗前準備：

• 確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。

• 模擬皮膚材料應為聚氨酯膜材料，其厚度應為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A85±10。

• 暴露面積（加固后）的穿刺區域直徑應等于?10mm。

• 試驗設置：

• 將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

• 將被檢針裝在設備上，其軸線應垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心。

• 設置移動速度為100mm/min。

1. 試驗過程：

• 開動測試裝置，使被檢針以設定的速度穿刺模擬皮膚。

• 在穿刺過程中，同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。

• 數據記錄與評價：

• 每次試驗可打印測試數據及平均刺穿力和偏差值。

• 將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規定值比較，當最大峰值小于等于規定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。

1. 技術指標：

• 測試范圍：0~50N（如需小量程可調換傳感器）。

• 測試速度范圍：50~250mm/min。

• 壓力傳感器范圍：0-50N（精度滿量程的5‰）。

• 操作界面：簡體中文/英文，7寸彩色觸摸屏。

• 其他注意事項：

• 一次性使用靜脈輸液針針尖應鋒利，在放大2.5倍條件下，用正常或矯正視力檢查時，針尖應無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。

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