ISO 7864:2006 一次性使用注射針穿刺力檢測(cè)方法

關(guān)于ISO 7864:2006一次性使用注射針穿刺力的檢測(cè)方法，由于ISO 7864:2006的具體內(nèi)容并未在提供的參考文章中提及，且該版本可能已經(jīng)較舊，以下將基于一般性的注射針穿刺力檢測(cè)方法和最新的ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 7864:2016）的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行描述。

一般來說，注射針穿刺力的檢測(cè)是為了評(píng)估注射針在實(shí)際使用中的性能，確保其在穿透皮膚、肌肉和血管等組織時(shí)具有適當(dāng)?shù)牧Χ群头€(wěn)定性。以下是注射針穿刺力檢測(cè)的一般步驟和要點(diǎn)。

1. 準(zhǔn)備階段：

• 選擇合適的注射針作為測(cè)試樣本。

• 準(zhǔn)備模擬皮膚或其他適當(dāng)?shù)臏y(cè)試基板，如天然乳膠橡膠基板、聚氨酯基底、硅橡膠或聚乙烯（LDPE）等。

• 將測(cè)試樣本和模擬皮膚在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件下（如溫度22℃±2℃，濕度適當(dāng)）放置至少24小時(shí)，以確保它們處于穩(wěn)定狀態(tài)。

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• 設(shè)置測(cè)試參數(shù)：

• 設(shè)置測(cè)試速度，一般為100毫米/分鐘。

• 根據(jù)需要調(diào)整穿透深度，通常穿透深度相當(dāng)于針管標(biāo)稱長(zhǎng)度的80%。

• 設(shè)置試驗(yàn)機(jī)的其他相關(guān)參數(shù)，如試樣夾持方式、行程等。

1. 進(jìn)行測(cè)試：

• 將模擬皮膚固定在測(cè)試機(jī)的基板上。

• 將注射針安裝在測(cè)試機(jī)上，確保其軸線垂直于模擬皮膚的表面。

• 啟動(dòng)測(cè)試機(jī)，使注射針以設(shè)定的速度和深度穿透模擬皮膚。

• 儀器將實(shí)時(shí)記錄穿刺過程中的力值變化，并自動(dòng)記錄最大峰值力。

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• 結(jié)果分析：

• 分析測(cè)試數(shù)據(jù)，包括最大峰值力、平均力、阻力等。

• 根據(jù)測(cè)試結(jié)果評(píng)估注射針的穿刺性能，判斷其是否符合要求。

• 注意事項(xiàng)：

• 在測(cè)試過程中，應(yīng)確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定，避免外界干擾。

• 注意保持測(cè)試樣本和模擬皮膚的清潔和干燥。

• 定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，以確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。

需要注意的是，雖然以上步驟是基于一般性的注射針穿刺力檢測(cè)方法進(jìn)行的描述，但具體的測(cè)試方法和參數(shù)可能因不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求而有所差異。

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