YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件性能要求

YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件針對物理性能要求規(guī)定試驗要求：

• 抗泄漏性能

• 正壓氣體泄漏：向組件內(nèi)加氣流并加壓到 300kPa-330kPa，保持一定時間，泄漏不得超過 0.005Pa?m3/s。

• 正壓液體泄漏：施加 300kPa-330kPa 的壓力，并保持 30s-35s 的時間，應(yīng)無足以形成一滴水滴落的泄漏跡象。

• 負壓氣體泄漏：向組件內(nèi)施加負壓（-80kPa）-（-88kPa），保持一定時間，泄漏不得超過 0.005Pa?m3/s。

• 抗分離性能

• 抗軸向負載分離：反方向施加 23N-35N 的軸向力，其速率大約為 10N/s，保持 10s，試驗接頭不得分離。

• 抗旋開扭矩分離：裝配好后放置 10min-15min，以 2r/min 的旋轉(zhuǎn)速度施加旋開扭矩，直至分離，旋開的扭矩峰值不應(yīng)超過 0.35N?m。

  

醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件針測試儀說明：

儀器結(jié)構(gòu)

• 機械傳動部分：通常包括電機、齒輪、絲杠等部件，用于實現(xiàn)對魯爾圓錐接頭的裝配、拆卸以及施加軸向力和扭矩等操作。電機提供動力，通過齒輪和絲杠的傳動，將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化為直線運動或扭矩，以模擬實際使用中的連接和分離動作。

• 壓力控制系統(tǒng)：由壓力泵、壓力傳感器、調(diào)節(jié)閥等組成。壓力泵用于產(chǎn)生正壓或負壓，壓力傳感器實時監(jiān)測壓力值，并將信號反饋給控制系統(tǒng)，調(diào)節(jié)閥根據(jù)設(shè)定的壓力值自動調(diào)節(jié)壓力，確保壓力穩(wěn)定在測試所需的范圍內(nèi)。

• 扭矩測量系統(tǒng)：主要由扭矩傳感器、信號放大器和數(shù)據(jù)采集器組成。扭矩傳感器安裝在旋轉(zhuǎn)部件上，當(dāng)施加扭矩時，傳感器產(chǎn)生相應(yīng)的電信號，信號放大器將微弱的電信號放大，數(shù)據(jù)采集器則采集并記錄放大后的信號，最終轉(zhuǎn)換為扭矩數(shù)值顯示在儀器屏幕上。

• 控制系統(tǒng)：一般采用微處理器或工控機作為控制核心，通過編寫的軟件程序?qū)崿F(xiàn)對整個測試過程的自動化控制。操作人員可以在控制界面上設(shè)置測試參數(shù)，如壓力值、扭矩值、測試時間等，控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的參數(shù)控制機械傳動部分和壓力控制系統(tǒng)進行相應(yīng)的操作，并實時采集和顯示測試數(shù)據(jù)。

• 顯示與數(shù)據(jù)存儲部分：配備顯示屏，直觀地顯示測試過程中的各種數(shù)據(jù)，如壓力值、扭矩值、測試時間等。同時，具有數(shù)據(jù)存儲功能，可將測試數(shù)據(jù)存儲在內(nèi)部存儲器或外部存儲設(shè)備中，方便用戶后續(xù)查詢、分析和打印測試報告

操作流程

1. 儀器準備：接通電源，打開儀器開關(guān)，進行儀器自檢，檢查各部件是否正常工作。根據(jù)測試要求，選擇合適的測試夾具和配件，安裝到儀器上。

2. 樣品安裝：將待測試的魯爾圓錐接頭或包含魯爾圓錐接頭的部件正確安裝在測試夾具上，確保安裝牢固且位置準確。如果是測試魯爾鎖接頭，需按照正確的方式將其與對應(yīng)的接頭進行裝配。

3. 參數(shù)設(shè)置：在儀器控制界面上設(shè)置測試參數(shù)，如壓力測試的壓力值、保壓時間，抗分離測試的軸向力大小、加載速度，扭矩測試的扭矩范圍等。根據(jù)相關(guān)標準和實際需求，合理設(shè)置各項參數(shù)。

4. 開始測試：設(shè)置完成后，點擊 “開始" 按鈕，儀器按照設(shè)定的參數(shù)進行測試。在測試過程中，操作人員應(yīng)密切觀察儀器運行情況和測試數(shù)據(jù)的變化，確保測試過程正常進行。

5. 數(shù)據(jù)記錄與分析：測試完成后，儀器自動顯示測試結(jié)果，包括壓力測試的泄漏情況、抗分離測試的是否分離以及扭矩測試的扭矩值等。操作人員將測試數(shù)據(jù)記錄下來，并根據(jù)相關(guān)標準和要求進行分析，判斷魯爾圓錐接頭是否符合質(zhì)量標準。

6. 清理與關(guān)機：取出測試樣品，清理測試夾具和儀器表面，關(guān)閉儀器電源，整理好測試場地。