球囊疲勞試驗儀/2023更新

球囊疲勞試驗儀/2023更新

球囊擴張導管一種醫療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴張治療，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內鏡直視下擴張，安全方便，通過放射顯影性良好的標志保證能夠精確定位，裝置采用三翼折疊技術，擴張前保持較小的直徑，輕松通過狹窄段，分可通導絲和不通導絲，導絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成，安全可靠。

傳統的導管測試儀存在不便于用戶對裝置的導管及球囊進行固定檢測，不便于對裝置進行密封性調節操作，不便于對裝置進行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此，針對上述問題提出一種球囊擴張導管測試儀。

參考YY 0285.4標準以及ISO10555標準，用于球囊擴張導管額定爆破壓（RBP）試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗，球囊直徑與充盈壓力關系試驗等測試項目。滿足一機多用的測試需要，提高設備的利用率。廣泛應用于醫療器械廠家、檢測機構等測試單位。

等測試單位。

技術特征

·大液晶觸屏顯示測試過程、人機界面簡潔，方便實用

.高精度接觸式球囊直徑測量裝置，實現球囊在溫控水中多位置直徑測量

.除標準規定的檢測項目，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）

·多重試驗模式滿足標準要求

·進口品牌傳感器系統，有效的保證了試驗結果的準確性

·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完  整試驗信息

·用戶分級權限管理功能（4級），保證數據的完整性和規范性

·自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執行人

·完善的密碼保護方案，限制非法操作，保證數據可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠

·系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

·滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能

·符合UDI對數據可追溯性溯源的要求，滿足醫療行業需要

技術參數              

測量范圍                           0～10.0MPa （自由設定）

測量誤差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

單位選擇                         kpa/Psi

用    戶                           50個（用戶名為數字、字母或特殊符號組合）

數據接口                           RS232（可連接用戶LIMS系統）

機器尺寸                           800mm×455×835mm(長寬高)

重   量                            103Kg  

環境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

氣源壓力                           0.5-0.7MPa          

相對濕度                           最高80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

參照標準

YY 0285.4 血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

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