GB18457 醫(yī)用注射針剛性測試儀

GB18457 醫(yī)用注射針剛性測試儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀，是一款嚴(yán)格遵循GB 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的高精度檢測設(shè)備，專用于評估醫(yī)用注射針管的抗彎曲性能。該設(shè)備通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試原理和標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位提供可靠的剛性檢測解決方案，助力提升注射針管的安全性與臨床適用性。

一、測試原理：量化剛性，保障性能

剛性是醫(yī)用注射針管在穿刺過程中保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、減少形變的核心性能指標(biāo)。GXY-02測試儀基于以下原理實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測：

a. 力學(xué)加載：對注射針管施加規(guī)定范圍內(nèi)的恒定力值，模擬臨床使用中針管受力狀態(tài)。

b. 形變監(jiān)測：通過高精度傳感器實(shí)時(shí)采集針管中部的變形量數(shù)據(jù)，計(jì)算其抗彎曲能力。

c. 性能評估：結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最大變形限值，判斷針管剛性是否達(dá)標(biāo)，確保其穿刺穩(wěn)定性和安全性。

測試過程中，設(shè)備采用閉環(huán)控制系統(tǒng)，確保力值加載的穩(wěn)定性和變形量測量的準(zhǔn)確性，數(shù)據(jù)誤差控制在±0.5%以內(nèi)，滿足高標(biāo)準(zhǔn)的檢測需求。

二、試驗(yàn)方法：標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范

GXY-02測試儀嚴(yán)格遵循GB 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)流程涵蓋環(huán)境控制、樣品準(zhǔn)備及測試執(zhí)行三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

1. 測試環(huán)境

a. 恒溫恒濕：在溫度（23±2）℃、相對濕度（50±10）%的穩(wěn)定環(huán)境中進(jìn)行測試，消除溫濕度波動對材料性能的影響。

b. 設(shè)備校準(zhǔn)：測試前對儀器進(jìn)行力值、位移傳感器的零點(diǎn)校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)基準(zhǔn)可靠。

2. 樣品準(zhǔn)備

a. 規(guī)格合規(guī)：注射針管樣品需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)徑、外徑及長度要求，表面無劃痕或變形。

b. 預(yù)處理：樣品在測試環(huán)境中靜置24小時(shí)以上，消除殘余應(yīng)力對測試結(jié)果的干擾。

3. 測試步驟

a. 固定樣品：將注射針管水平固定在測試儀夾具中，確保針管軸線與施力方向垂直。

b. 施加力值：在針管中部施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的恒定力值（如10N），持續(xù)5秒，記錄實(shí)時(shí)變形量。

c. 結(jié)果判定：對比變形量與標(biāo)準(zhǔn)限值（如最大允許變形0.5mm），判定針管剛性是否合格。

三、應(yīng)用場景

a. 醫(yī)療器械生產(chǎn)：用于注射針管出廠前的剛性全檢或抽檢，保障產(chǎn)品一致性。

b. 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：為第三方檢測提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持。

c. 研發(fā)優(yōu)化：助力材料科學(xué)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)，提升針管性能與競爭力。

四、技術(shù)參數(shù)

GXY-02注射針管(針)剛性測試儀的這些參數(shù)確保了設(shè)備在測試過程中的高精度和穩(wěn)定性,滿足用戶對檢測結(jié)果的嚴(yán)格要求，主要技術(shù)參數(shù)如下,

◆撓度測量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm

◆設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N

◆針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)

◆加載速度 測試時(shí) v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min

◆外形尺寸 460mmx340mmx400mm

◆重 量 25Kg

◆工作溫度 5℃-40℃

◆相對濕度 45%-80%,無凝露

◆工作電源 220V±22V, 50Hz±11Hz

五、售后服務(wù)

濟(jì)南三泉智能科技有限公司始終致力于為用戶提供全面的技術(shù)支持和完善的售后服務(wù)。針對GXY-02注射針管(針)剛性測試儀,我們提供以下服務(wù):

◆設(shè)備安裝與調(diào)試:專業(yè)技術(shù)人員上門安裝,確保設(shè)備正常運(yùn)行。

◆操作培訓(xùn):為用戶提供詳細(xì)的操作培訓(xùn),幫助快速掌握設(shè)備使用方法。

◆定期維護(hù):提供定期維護(hù)服務(wù),確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行。

◆定制化解決方案:根據(jù)用戶需求,提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)服務(wù)。

六、結(jié)語

濟(jì)南三泉智能GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀，以精準(zhǔn)的檢測能力、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)符合性及智能化操作體驗(yàn)，成為醫(yī)療器械質(zhì)量控制的可靠伙伴。公司深耕醫(yī)用檢測設(shè)備領(lǐng)域，產(chǎn)品線涵蓋注射器、導(dǎo)管、輸液器等全系列檢測儀器，致力于為行業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條質(zhì)量解決方案。如需了解更多技術(shù)細(xì)節(jié)或定制服務(wù)，歡迎垂詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司。

GB18457 醫(yī)用注射針剛性測試儀