注射器器身密合性負壓測試儀 質量保障

注射器器身密合性負壓測試儀 質量保障

濟南三泉智能科技有限公司依托 20 余年行業經驗,推出FS-5S 注射器器身密合性負壓測試儀。該設備嚴格遵循 **GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》** 標準,專為注射器生產企業及質檢機構設計,通過先進的真空負壓技術實現高效、精準的密封性檢測。以下從核心功能、技術創新及應用價值等方面深度解析這款產品。

一、核心檢測項目與測試原理

FS-5S 聚焦于注射器器身密合性的關鍵指標,其檢測項目與原理緊密貼合 GB 15810 要求:

1. 檢測項目

• 負壓密合性測試:驗證注射器活塞與筒體在真空環境下的密封性,防止空氣滲透。

• 真空耐受性測試:檢測注射器在規定負壓下的抗變形能力。

2. 測試原理

• 動態負壓法:通過真空泵將注射器置于(-80±5)kPa 的真空環境中,實時監測壓力變化曲線,精準判斷是否存在泄漏。

二、標準要求與測試方法

根據 GB 15810-2019,FS-5S 執行以下測試流程:

1. 負壓密合性測試

• 注射器吸滿公稱容量液體,活塞推至公稱容量刻度線。

• 置于真空艙內,施加(-80±5)kPa 負壓并保持 30 秒,壓力下降應≤10kPa。

2. 真空耐受性測試

• 施加(-100±5)kPa 負壓并保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產品參數

核心優勢:

• 真空精準控制:采用德國進口真空泵,負壓穩定性達 ±0.5kPa,確保測試結果重復性≤0.3%。

• 多通道并行檢測:5 組獨立測試艙,單組測試耗時≤2 分鐘,日檢測量超 3000 支。

• 智能泄漏預警:實時壓力曲線動態分析,自動標記泄漏點并生成檢測報告。

• 全規格兼容:支持 1mL-50mL 注射器,適配玻璃、聚丙烯(PP)等材質。

四、應用場景與公司實力

適用領域:

• 一次性無菌注射器、胰島素注射器生產企業在線檢測與出廠檢驗。

• 第三方醫療器械檢測機構及藥監部門合規性驗證。

濟南三泉智能主營產品:

• 注射器檢測設備:負壓 / 正壓密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。

• 針管檢測設備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀。

• 定制化解決方案:提供非標檢測設備研發與生產線集成服務。